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蘇州益康環境檢測有限公司

東部地區檢測業務區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業務負責人:劉經理
聯系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經濟開發區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業務區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業務人:孫經理
聯系電話:13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區檢測業務區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業務負責人:肖經理
聯系電話: 15279646085
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西部地區檢測業務區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業務負責人:張經理
聯系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


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產品名稱: GMP驗證 -潔凈廠房驗證4Q

發布日期: 2023-02-03

點擊數: 676

二維碼:

簡述: GMP驗證 -潔凈廠房驗證檢測 gmp凈化車間檢測驗證包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環境驗證(HVAC系統,IQ, OQ, PQ。包括:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度);水系統驗證(包括現場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)3. 清潔驗證;壓縮氣體分析(油份、露點、水份、顆粒、需氧菌);溫濕度設備(液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等)

產品詳情

gmp凈化車間檢測驗證 蘇州益康環境提供 設備啟用及驗證一體化服務(包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ,)

1. 潔凈室環境驗證(HVAC系統,IQ, OQ, PQ。包括:溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪音、氣流流型、自凈時間、高效空氣過濾器現場檢漏掃描、風速、風量、潔凈度懸浮粒子、潔凈度浮游菌、潔凈度沉降菌、壓縮空氣檢測等項目

2. 水系統驗證--化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2020版要求測試.

(包括現場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)

4. 壓縮氣空氣驗證(油份、露點、水份、固體顆粒塵埃粒子、浮游微生物);

5. 溫濕度設備(液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等);

6. 高溫高壓設備(高壓滅菌鍋、隧道烘箱、烘箱包括去內毒素驗證、消毒滅菌效果 生物指示劑驗證);

7. gsp冷鏈運輸驗證(溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監控系統)。

8、gmp凈化車間檢測驗證潔凈層流設備驗證(生物安全柜、潔凈工臺、無菌隔離器、FFU層流罩、稱量室、潔凈棚、傳遞窗等)

分類

測試項目

主要實驗室、設備

潔凈空調系統

高效過濾器完整性、氣流流行、換氣次數、自凈時間、壓差、照度、噪聲、溫濕度、懸浮粒子、浮游菌、表面菌、沉降菌

高效過濾檢漏設備、風量罩、壓差計、照度計、噪聲計、溫濕度計、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器

工藝用氣系統

水分、油份、懸浮粒子、微生物限度

德爾格壓縮空氣檢測儀、壓縮空氣采樣器、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器

工藝用水系統

純化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2015版項下要求測試

微生物限度檢查儀、蒸汽質量檢測儀、理化檢測儀器及設備

溫度系統

溫度分布、熱穿透,生物挑戰性測試

溫濕度記錄儀,生物指示劑

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主營業務:凈化車間檢測 三方潔凈室檢測 計算機化系統驗證 潔凈室檢測 gsp溫濕度驗證 高效過濾器檢測 壓縮空氣檢測  純化水檢測 潔凈度檢測 

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