單頁簡介

蘇州益康環境檢測有限公司

東部地區檢測業務區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業務負責人:劉經理
聯系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經濟開發區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業務區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業務人:孫經理
聯系電話:13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區檢測業務區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業務負責人:肖經理
聯系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮興發南路西五街40號


西部地區檢測業務區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業務負責人:張經理
聯系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


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產品名稱: cGMP審計

發布日期: 2019-07-18

點擊數: 1017

二維碼:

簡述: cGMP審計是指,受委托依照有關GMP法律法規,對委托企業的倉庫、凈化系統、純水系統、生產車間、檢驗室、體系文件、記錄等質量體系進行審查,找出企業生產經營中違規之處,出具GMP合規審計報告,揭示企業違規風險,通過后期整改,保證企業持續合規!

產品詳情

GMP審計指,受委托依照有關GMP法律法規,對委托企業的倉庫、凈化系統、純水系統、生產車間、檢驗室、體系文件、記錄等質量體系進行審查,找出企業生產經營中違規之處,出具GMP合規審計報告,揭示企業違規風險,通過后期整改,保證企業持續合規!


● 幫助工廠建立符合歐美要求的完整的cGMP體系

● 幫助工廠改進和提升現有GMP水平

● 對工廠進行模擬質量審計,發現和診斷GMP缺陷,提出整改建議

GMP第三方審計服務,撰寫專業GMP審計報告

GMP審計

- 供應商審計

· - OEM工廠審計

· - 原料藥審計

· - 廠房設計審計

· - 施工過程審計

· - 質量體系審計

· - 驗證審計

· - 實驗室審計

· - 其它專題審計

· 

· GMP對供應商審計要求

· 供應商審計原則

· 如何提供省級質量

· 現場審計

· 物料體系審核要素警告信

· 質量體系審核警告信

· 審核時迎審員人注意事項

· 定義

· 年度審計

· CIO在線服務流程

· 審計開展

· 審計后續跟進

服務流程

第一階段:前期準備
(1)通過電話、網絡等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產品、工藝、質量標準、關鍵人員情況。
(2)準備審計表(篩選符合客戶情況條款,統計合理缺陷)
(3)加強熟練法規內容(GMP及其附錄等)
(4)提前一天與客戶預約,并告知客戶準備事項:
①在冊人員全員參與,安排好相關配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程

第二階段:審計開展
(1)首次會議,雙方認識并告知審計安排及注意事項。
(2)全面審計(倉庫、凈化系統、純水系統、生產車間、檢驗室、體系文件、記錄、現場問答等)
(3)整理審計記錄、匯總審計問題,出具審計報告
(4)召開未次會議,宣讀審計報告,現場答疑。

第三階段:審計后續跟進
(1)企業根據審計報告整改
(2)輔助解答企業整改過程中的疑問


GMP認證模擬檢查在客戶現場進行系統的模擬檢查,現場參與人員可清楚了解現存問題及差距。蘇州益康提供詳細的分析報告及整改建議,幫助企業理解如何解決控制問題,充分準備迎檢。


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主營業務:凈化車間檢測 三方潔凈室檢測 計算機化系統驗證 潔凈室檢測 gsp溫濕度驗證 高效過濾器檢測 壓縮空氣檢測  純化水檢測 潔凈度檢測 

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