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GMP COMPLIANCE can be realized in one step

GMP驗證服務

GMP驗證服務GMP凈化車間檢測驗證，提供設備啟用及驗證一體化服務（包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ)，提供驗證方案、執行檢修、驗證報告出具整體服務
潔凈室檢測

包括：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間（自凈能力、恢復能力）等
GSP冷鏈系統驗證

gsp溫濕度驗證 gsp溫倉庫冷庫冷藏保溫箱度驗證 GSP冷庫驗證、GSP冷藏箱驗證、凍干機驗證、熱風循環烘箱、干熱濕熱滅菌器等列溫度驗證服務
制藥用水統驗證

純化水檢測-制藥用水系統驗證性能項目主要有：性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
壓縮空氣系統驗證

壓縮空氣系統檢測油、水、（露點測試）、固體顆粒物（塵埃粒子）、微生物（浮游菌測試）等
計算機化系統驗證

已經為50家以上的企業提供驗證服務，EMS、BMS等計算機化系統驗證，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件

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蘇州益康環境檢測有限公司專業CMA第三方檢測機構我們致力于打造專業的GMP咨詢、驗證服務及檢測服務平臺；GMP符合性服務。。
我們的團隊成員具備20多年的制藥行業GMP相關工作經驗，10年以上的GMP顧問工作經驗。曾協助多家國內外企業通過FDA, EMA, PIC/S, WHO. TGA等藥監單位的GMP國際認證，具備豐富的GMP咨詢經驗，專長于GMP質量體系的建立，數據完整性的審核與整改工作，計算機化系統管理體系，計算機系統驗證，制藥行業GMP質量信息化管理與兩化融合的實施與應用。此外，定期為多家制藥集團和行業協會進行GMP培訓。